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溶出仪规范操作规程

发布时间:2022-11-24 02:35:49 来源:ag亚博

  1 准备作业: 1.1 装置溶出杯: 将 8 个溶出杯洗净,别离放入杯架板上各杯孔内,将 8 个压 杯环别离放置于个溶出杯口上, 提起并旋转坐落各杯孔旁的两个 弹性压杯块压住压杯环。 小杯法运用专用的小杯座和压杯环。 1.2 装置转杆 将 8 根蒋杆或篮杆上端别离刺进机头底部各 轴孔中慢慢向上推, 使其在机头上部、 下部的显露部分大致恰当。 若是篮杆, 再用手指捏住转篮开口端的钢环将其悄悄推入篮杆下 端的三爪卡簧内。 将定位球 (直径 25mm) 别离放入各溶出杯中, 放下机头至水平作业方位(主动锁止) ,缓慢压下各转杆,直至 桨叶或转篮底部触摸到丈量球。 将离合器端口内有拨齿一端朝下 别离从各转杆上端套入,下移并使其拨齿落入轴套的凹槽中,再 顺时针拧紧离合器。 从头仰起机头, 取出杯中丈量球放回附件箱。 小杯法小浆杆的装置办法如上,须运用专用的 15mm 的丈量 球定位。 2 运用办法: *开机:将电源开关按向“开”位,液晶显现屏即显现主菜 单。 2.1 根本实验 按【↓】键移动光标至“根本实验” ,按【承认】键进入“基

  本实验参数设置”界面。用【↓】或【↑】将光标移至“转速设 定” 、 “温度设定”项下,用数字键输入参数值。按【承认】键完 成设置,再次按【承认】键即进入“根本实验”的运转界面,按 【加热】键发动/中止水浴体系操控程序,屏幕显现“加热器: 开” ,温度显现值逐步上升。按【滚动】键发动/中止拌和浆或转 篮的转速操控,屏幕显现“电动机:开” ,显现“转速:xxx rmp” 。 按【0/计时】可发动/暂停溶出实验计时。退出运转时封闭电动 机,加热器后,按【退出】键,若未封闭电动机或加热器,则屏 幕呈现“退出二次承认”提示误操作。 2.2 程控实验 按【↓】键移动光标至“根本实验” ,按【承认】键进入“程 控实验参数设置”界面, 用【↓】或【↑】和数字键挑选“程 控参数设置(1-10):XX” 、 “温度” 、 “转速” 、 “取样次数” 、 “测定 办法” 、 “溶出介质”和“打印距离” 。测定办法数字 1、2、3 分 别对应篮法、桨发和我国药典第三法(小杯小桨法) 。 也能够在输入某个程控号后按三次【承认】键即进入该号程 序运转界面,在别离按【加热】 、 【滚动】和【0/计时】键可发动 实验运转。 2.3 守时关机 从主菜单按【↓】或【↑】键移动至“守时关机” , 再按【确 定】键进入“守时关机参数设置”界面,用【↓】 、↑】和数字 键挑选、设置或更改关机日期、时刻及功用各参数,并按【承认】

  键完结设置。 “功用”一项,1 为有用;0 为无效。 2.4 主动预热 从主菜单按【↓】或【↑】键移动至“主动预热” , 再按【确 定】键进入“主动预热参数设置”界面,用【↓】 、↑】和数字 键挑选、设置或更改关机日期、时刻、温度及功用各参数,并按 【承认】键完结设置。 “功用”一项,1 为有用;0 为无效。 2.5 日期与时钟设置 从主菜单按【↓】或【↑】键移动至“仪器设置” ,再按【确 定】键进入“仪器设置”界面,用【↓】或【↑】移动光标至“日 期设置(年月日) ”或“时刻设置(时分秒) ”相下,用数字键输 入正确的日期或时刻(按 24 小时制) ,按【承认】 键完结设置。 3 溶出实验 3.1 从杯孔中向水浴箱内注入蒸馏水, 到刻度线 装置转杆。向各溶出杯注入经 脱气出力的溶出介质, 3.3 实验发动 *篮法实验发动: 将供试品 6 片别离放入各转篮内并从头固 定好,按【滚动】键发动转篮滚动,待转速安稳后慢慢放下机头 至水平锁止方位,一起调查当供试品触摸溶出介质时按下【0/计 时】键开端实验计时。 *桨法实验发动:将供试品 6 片别离放入机头上面各投药孔 中,按【滚动】键发动拌和桨滚动,待转速安稳后向外拉动机头

  右侧的投药拉手,一起按下【0/计时】键开端实验计时。 3.4 取样 用恰当组合方法(见表 1)将针头套上针垫(及垫柱)刺进 各取样孔(1000ml 溶出杯用远端)中,再衔接注射器即可从各 溶出杯中抽取溶出实验样品。 表 1 桨法取样针头与针垫组合 溶出介质 合适针头 合适针垫 900ml 短针 薄垫 1000ml 短针 厚垫 500ml 长针 薄垫 600ml 长针 厚垫

  (注:篮法取样采样任一组合须在针垫上增加垫柱) 3.5 实验完毕 按【退出】键回来主菜单,然后封闭仪器电源;拔出取样针 头、针垫及垫柱并清洗洁净;逆时针旋下离合器,仰起机头,取 下拌和桨或转杆转篮并清洗洁净、 枯燥; 取出溶出杯, 处理残液, 清洗洁净;清洗洁净杯架板台面上的药液、污渍,放平机头至锁 止位。 3.6 小杯法实验 小杯法需用小杯法专业配件,取样时的长、短弯针头相同适 合于小杯法实验取样, 但须合作小杯法 “专用针垫”(垫高 15mm)。

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